Secondo un nuovo studio, una singola dose di una versione sintetica della droga psichedelica psilocibina, insieme al supporto psicologico, ha ridotto i sintomi nelle persone con depressione resistente al trattamento.
Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco ha confrontato l’impatto sui sintomi della depressione di una dose da 25 milligrammi, una dose da 10 milligrammi e una dose da 1 milligrammo di una versione sintetica del componente che altera la mente dei “funghi magici”.
Il farmaco e stato somministrato in presenza di terapisti qualificati. I partecipanti allo studio hanno anche incontrato un terapeuta diverse volte prima e dopo la sessione di psilocibina.
I risultati dello studio, che sono stati pubblicati il 3 novembre sul New England Journal of Medicine , hanno mostrato una diminuzione quasi immediata dei sintomi della depressione, con il massimo beneficio osservato tra le persone che assumevano 25 milligrammi di psilocibina sintetica.
“Questo studio, che e di gran lunga il piu grande studio clinico sull’uso della psilocibina per la depressione resistente al trattamento fino ad oggi, ha dimostrato che una singola dose di 25 mg di psilocibina ha migliorato i sintomi della depressione dei partecipanti rispetto a una dose di 1 mg, Il dottor James Rucker, uno psichiatra consulente del King’s College di Londra, che ha preso parte alla ricerca, ha detto in un comunicato stampa.
“Questi risultati sono un passo positivo nella giusta direzione. Il nostro compito ora e studiare la psilocibina per la depressione resistente al trattamento in studi clinici piu ampi con piu partecipanti, confrontandola sia con il placebo che con i trattamenti consolidati”, ha aggiunto.
La sperimentazione clinica, che si e svolta in 22 siti negli Stati Uniti, in Canada e in Europa, e stata progettata per testare la sicurezza e l’efficacia di diversi dosaggi della versione sintetica della psilocibina.
I ricercatori hanno arruolato 233 persone con depressione resistente al trattamento, definita come la mancata risposta a due o piu cicli di trattamento con antidepressivi.
Secondo uno studio, circa 2,8 milioni di persone negli Stati Uniti hanno una depressione resistente al trattamento, con quasi 9 milioni di americani in cura medica per disturbo depressivo maggiore.
Le persone con questa condizione hanno una depressione piu grave e piu duratura e sono a maggior rischio di disabilita, malattie fisiche, ospedalizzazione e suicidio, hanno scritto gli autori del nuovo studio.
Ai partecipanti allo studio e stato richiesto di ridurre l’uso di antidepressivi prima della sessione di psilocibina, interrompendosi completamente almeno 2 settimane prima della loro prima visita di studio. E stato anche chiesto loro di non usare antidepressivi per tre settimane dopo aver ricevuto la psilocibina.
“Tuttavia, [il trattamento antidepressivo] potrebbe essere iniziato in qualsiasi momento durante lo studio se ritenuto clinicamente necessario da un ricercatore medico”, hanno scritto gli autori.
I ricercatori hanno valutato la gravita della depressione dei partecipanti prima della sessione di psilocibina con una scala psicologica ampiamente utilizzata dai medici. Questa valutazione e stata ripetuta piu volte durante il periodo di follow-up di 12 settimane.
La seduta di psilocibina, sotto la supervisione di due terapeuti, e durata tra le 6 e le 8 ore. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei tre dosaggi.
Prima della sessione di trattamento, i partecipanti si sono incontrati con un terapeuta almeno tre volte. Si sono incontrati con un terapeuta due volte di piu durante la settimana successiva.
Il dottor Anthony Back, oncologo, specialista in cure palliative e professore di medicina presso la UW Medicine di Seattle, ha affermato che la terapia assistita con psilocibina in questo studio ha prodotto alcune risposte “notevoli”.
Ad esempio, nel gruppo della dose di 25 milligrammi, “c’e stato un beneficio piuttosto sostanziale ed e successo molto rapidamente”, ha detto.
I ricercatori hanno scoperto che entro 3 settimane dopo la sessione di psilocibina, il 37% delle persone che hanno assunto la dose di 25 milligrammi ha mostrato un miglioramento. Inoltre, lo studio ha rilevato che il 29% era in remissione in questo momento.
Al contrario, solo il 19% e il 18% delle persone nei gruppi da 10 milligrammi e 1 milligrammo, rispettivamente, hanno mostrato un miglioramento dei sintomi entro la settimana 3.
Tuttavia, i benefici della dose di 25 milligrammi sui sintomi della depressione erano diminuiti entro la settimana 12, con il 20% che mostrava un miglioramento dei sintomi a quel punto.
Inoltre, la differenza nei risultati tra i gruppi da 25 milligrammi e 1 milligrammo alla settimana 12 non era piu statisticamente significativa.
La dott.ssa Bertha Madras, direttrice del Laboratory of Addiction Neurobiology presso il McLean Hospital della Harvard Medical School di Belmont, Massachusetts, ha scritto in un editoriale di accompagnamento che i risultati sono stati “sia intriganti che deludenti”. Non ha partecipato allo studio.
Il tasso di risposta del 37% osservato nel gruppo della dose di 25 milligrammi era inferiore a quello osservato in uno studio clinico di fase 2 del 2021 che confrontava la psilocibina con l’antidepressivo escitalopram, ha sottolineato.
Tuttavia, in quello studio, i partecipanti avevano un disturbo depressivo maggiore da moderato a grave e hanno ricevuto due dosi di psilocibina.
Nel complesso, Back ha affermato che i risultati del nuovo studio sono promettenti e suggeriscono il potenziale della psilocibina come trattamento per la depressione resistente al trattamento.
“Ma non e il trattamento perfetto”, ha detto. “Ci sono persone che non hanno risposto e ci sono persone per le quali la depressione e tornata”.
La ricerca futura dovra affrontare questi limiti, ha affermato, compreso l’esame se e necessaria piu di una dose di psilocibina per risultati duraturi.
Pensa anche che gli studi futuri dovrebbero confrontare la terapia assistita con psilocibina con un altro trattamento, come un normale antidepressivo. Idealmente, questi studi avrebbero un follow-up piu lungo, 6 mesi o piu, ha detto.
Tra i partecipanti al nuovo studio, il 77% ha avuto effetti collaterali come mal di testa, nausea e vertigini.
Un piccolo numero di persone in ciascuno dei gruppi di dosaggio ha avuto pensieri suicidi o si e ferito durante il periodo di follow-up di 12 settimane, hanno scoperto i ricercatori.
Back ha affermato che questi tipi di gravi effetti avversi sono stati osservati in tutti gli studi sulla depressione resistente al trattamento.
“Quello che suggerisce e che le persone con depressione resistente al trattamento hanno bisogno di cure psicologiche continue per fare attenzione a [segni di pensieri suicidi e autolesionismo]”, ha detto.
Questo e uno dei motivi per cui ritiene che il trattamento con psilocibina dovrebbe essere effettuato in presenza di medici addestrati, con un follow-up psicologico in corso.
“Questa non e una cosa fai-da-te. Il suicidio e difficile da affrontare”, ha detto. “Questo e il mio avvertimento per le persone che stanno pensando: ‘Prendero dei funghi e provero questo da solo.'”
